美国 FDA 批准三种自然来源色素用于食品添加剂

近日，美国食品药品管理局（FDA）正式批准三项色素添加剂申请，允许三种源自天然原料的色素在食品制造中使用。此举旨在丰富食品着色方案的天然来源选项，也契合全球食品行业逐步减少人工合成色素使用的趋势。

一、红藻来源的蓝色素

本次获批的红球藻提取物蓝色素，是从单细胞红藻 Galdieria sulphuraria 中提取而成。该色素将允许用于多种食品类别，涵盖非酒精饮料、果汁、水果及蔬菜汁、乳制品冰沙、调味奶、酸奶饮品、营养代餐，以及早餐谷物涂层、硬糖与软糖、口香糖、冰淇淋、冷冻甜品、布丁、果冻、奶油和各类奶精（含植物基替代品）等。该申请由法国生物技术公司 Fermentalg 提交。

二、蝶豆花提取物使用范围扩大

蝶豆花提取物是以水提取蝶豆花瓣制成的天然来源色素，可呈现亮蓝、深紫及自然绿色等不同色调。此前该色素已被允许用于运动饮料、果汁、酒精及乳品饮料、茶饮、糖果、冰淇淋和酸奶等产品。本次 FDA 的批准进一步拓宽了其应用边界，新增允许用于即食谷物、饼干、零食混合包、椒盐脆饼、薯片（重组或烘烤型）、玉米片及杂粮片等谷类零食。相关申请由 Sensient Colors LLC 公司提交。

三、矿物质来源的 “白色素” 用于食品涂层

此外，FDA 还批准了从天然磷灰石等矿物中提取的磷酸钙，作为 “白色素” 添加剂使用。该色素专门用于即食鸡肉制品、白糖融化体、甜甜圈糖衣以及糖果涂层，起到增白或着色的作用。此项申请由 Innophos Inc. 公司提出。

四、FDA 审批标准与监管

依据根据美国《联邦食品、药品和化妆品法案》第 721 节的规定，所有色素添加剂必须在上市前获得 FDA 的正式批准，且需有充分的安全性证据。FDA 在审评时，会综合考量该添加剂的预期摄入量、毒理学试验数据及相关科学文献，以判断其在特定用途下是否安全。需要指出的是，某项色素获批后，并不限于原申请人使用，任何合规制造商均可将其用于相同批准用途。

温馨提示：以上为美国 FDA 审批结果，上述色素的部分或全部用途尚未纳入我国 GB 2760 食品添加剂使用标准，国内食品生产企业不可直接参照 FDA 批准范围使用。

本文观点来源 ：《美国食品药品管理局——本刊译》

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